Test antigenico salivare rapido per l'autodiagnosi. Destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina nucleocapside nCoV-2019 in campioni di saliva raccolti da pazienti con sospetta infezione da COVID-19 entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.
Il test rapido della saliva antigenica V-Check 2019-NCOV Ag è un test immunologico a flusso laterale destinato alla rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene della proteina N 2019-nCoV in campioni di saliva umana. La Test Card può essere utilizzata per le persone che mostrano o non mostrano sintomi o ci sono altri motivi epidemiologici per sospettare un'infezione da COVID-19.
Un risultato positivo indica un'infezione da 2019-nCoV e deve essere contattato un medico. Sono necessari ulteriori test. Tuttavia, i risultati positivi non escludono infezioni batteriche o coinfezioni dovute ad altri virus. Un risultato negativo deve essere considerato presuntivo. Non esclude di essere stato infettato da 2019-nCoV. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto della recente esposizione del paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19. Ideale per autotest Covid.
Prestazioni cliniche
Sensibilità 92,14%, IC 95% (88,39; 94,75)
Specificità 98,83%, IC 95% (97,47; 99,46)
Precisione 96,47%, IC 95% (94,94; 97,55)
Principio di prova
Questo test della saliva utilizza una coppia di doppi anticorpi per rilevare legalmente l'antigene del nuovo coronavirus (2019-nCoV) nei campioni di saliva. Durante il rilevamento, l'anticorpo monoclonale 2019-nCoV marcato con oro nel tampone di etichettatura si lega all'antigene anti-2019-nCoV nel campione per formare un complesso e il complesso di reazione che corre lungo la membrana di nitrocellulosa sotto l'azione della cromatografia viene catturato dal anticorpo monoclonale anti-2019-nCoV pre-rivestito dall'area del test (T) sulla membrana di nitrocellulosa, e infine si forma una linea di reazione di colore rosso nell'area del test (T). Nel caso in cui il campione non contenga l'antigene 2019-nCoV, non si forma alcuna linea di reazione rossa nell'area del test (T). Indipendentemente dal fatto che il campione da testare contenga o meno l'antigene 2019-nCoV, nell'area di controllo qualità (C) verrà sempre formata una linea di reazione rossa,